[Update] What You Need To Know About AstraZeneca vs Pfizer Vaccine | astra zeneca – POLLICELEE

astra zeneca: คุณกำลังดูกระทู้

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FilippoBacci/Getty Images

Vaccination is a vital tool for stopping the spread of the novel coronavirus (SARS-CoV-2).

According to the World Health Organization (WHO), there are at least 13 different COVID-19 vaccines currently in use around the world, including the Pfizer-BioNTech vaccine and the AstraZeneca vaccine — many countries across the world have authorized or approved one or both of these vaccines for use.

Read on to learn how these two vaccines work, how effective they are, and other critical information you need to know if you’re deciding which one to get or simply want to learn more.

VaccinePfizer-BioNTechAstraZenecaOther namesBNT162b2, ComirnatyOxford, ChAdOx1, AZD1222, VaxzevriaTypemRNA vaccineadenovirus vector vaccineDoses2 (21 days apart)2 (28-84 days apart)EfficacyUp to 95 percentApprox. 70.4 percentUS AuthorizationDecember 11, 2020 (16 and older)
May 10, 2021 (12-15 years old)Not authorizedWHO AuthorizationDecember 31, 2020 (18 and older)February 15, 2021 (18 and older)

Table of Contents

How do these vaccines work?

The Pfizer-BioNTech and AstraZeneca COVID-19 vaccines each work in different ways. The Pfizer-BioNTech vaccine uses mRNA technology, while the AstraZeneca vaccine uses an adenovirus vector.

Below, we’ll discuss the mechanisms used in each vaccine meant to help protect you from becoming ill with COVID-19.

Pfizer-BioNTech

The Pfizer-BioNTech vaccine is often referred to by other names in scientific literature, including:

  • BNT162b2
  • Comirnaty

This vaccine is given in two doses. The second dose is given 21 days (3 weeks) after the first dose.

The Pfizer-BioNTech vaccine uses mRNA technology that scientists have been working on for many years. Some of the earliest successful mRNA vaccine clinical trial results were published in 2008.

The Pfizer-BioNTech vaccine works through the following steps:

  1. After you receive the vaccine, the mRNA that it contains is taken up by nearby cells.
  2. Once mRNA is inside of a cell, the mRNA remains outside of the nucleus and doesn’t directly impact your DNA.
  3. The mRNA in the vaccine provides instructions to the cell on how to produce the spike protein that’s found on the surface of SARS-CoV-2. The virus uses this protein to bind to and enter cells before it begins reproducing and spreading the virus throughout your cells.
  4. Using the information provided by the vaccine mRNA, the cell makes spike protein. When this process has been completed, the mRNA is then destroyed.
  5. The spike proteins that the cell has produced are then displayed on the cell surface.
  6. Immune cells in your body can now recognize the spike protein as a foreign substance and work to build an immune response against it.
  7. Your immune system can now produce antibodies and other immune cells that specifically recognize the SARS-CoV-2 spike protein. These tools can help to protect you from becoming sick if you’re exposed to the novel coronavirus.

The mRNA used in the vaccine makes the Pfizer-BioNTech vaccine less stable in storage than other types of vaccines. Because of this, it needs to be kept at ultra-cold temperatures between -112°F (-80°C) to -76°F (-60°C) once it’s been prepared for injection.

Once it’s been diluted and prepared for use, the vaccine remains stable at room temperature for up to 6 hours. After this period ends, it must be discarded and can no longer be injected.

AstraZeneca

The AstraZeneca (AZ) vaccine is also known by several other names in scientific papers, including:

  • ChAdOx1
  • AZD1222
  • Vaxzevria

Similar to many other COVID-19 vaccines, the AstraZeneca vaccine is given in two doses. The second dose is given between 28 to 84 days (4 to 12 weeks) after the first dose.

The AstraZeneca vaccine is delivered using an adenovirus vector. This is the same type of technology that the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine uses.

This type of vaccine uses a deactivated adenovirus that’s been modified to deliver the vaccine contents into a host cell. Once the contents enter the cell, the adenovirus breaks down. This means that it can’t cause disease in humans or interact with our DNA.

Here’s how the AstraZeneca vaccine works:

  1. After the vaccine is injected, the modified adenovirus can enter nearby cells and release its genetic material. This genetic material has instructions on how to make the spike protein found on the surface of SARS-CoV-2.
  2. Your cells use the information provided by the adenovirus’s genetic material to make the spike protein.
  3. When the spike protein is made, it can travel to the cell surface and be displayed there.
  4. Immune system cells notice the spike protein and recognize it as a foreign substance. This triggers the production of an immune response.
  5. Your immune system generates antibodies and immune cells that specifically recognize this new spike protein. If you’re exposed to the novel coronavirus, the antibodies and cells can help prevent you from becoming ill.

The AstraZeneca vaccine is stable at higher temperatures than the Pfizer-BioNTech vaccine, able to be refrigerated between 35°F (2°C) and 46°F (8°C) rather than stored in an ultra-cold freezer.

Once a vial is opened, it can be kept at room temperature for up to 6 hours. It can no longer be injected after this period and must be discarded.

How effective are these vaccines against COVID-19?

After vaccination, it takes your body time to build up immunity. This means that you’re considered to be fully vaccinated when it’s been at least 2 weeks since your second dose of either the Pfizer-BioNTech or the AstraZeneca vaccine. You’re not considered immune right after your second dose.

Vaccine efficacy is carefully reviewed by the Food and Drug Administration (FDA) when making the decision to grant emergency use authorization (EUA). Both the Pfizer and AstraZeneca vaccines have been given EUA in the United States and numerous other countries.

Let’s examine vaccine efficacy data from large-scale clinical trials for these two vaccines.

Pfizer-BioNTech

The efficacy of the Pfizer-BioNTech vaccine was evaluated in a phase 3 clinical trial with 43,448 participants. Each participant was given two injections of either the vaccine or a placebo spaced 21 days (3 weeks) apart.

Researchers calculated vaccine efficacy 7 days after trial participants had received their second injections. At this point, the efficacy of the Pfizer-BioNTech vaccine was found to be 95 percent.

Some other data that was reported from this clinical trial includes:

  • COVID-19 after second dose
    • At least 7 days after their second dose, 8 people in the vaccine group contracted COVID-19.
    • In the 7 days after getting their second injection, 162 people in the placebo group got COVID-19.
  • COVID-19 between doses
    • Only 39 cases of COVID-19 were observed in the vaccine group between the first and second doses. This means that vaccine efficacy during this period is about 52 percent.
    • 82 cases of COVID-19 were reported between the first and second injections in the placebo group.
  • Severe COVID-19
    • After participants received their first injection, only 1 case of severe COVID-19 was reported in the vaccine group. 9 cases were reported in the placebo group.
  • COVID-19 deaths
    • No deaths from COVID-19 were reported in either the vaccine or the placebo group.

AstraZeneca

The efficacy of the AstraZeneca vaccine was assessed in four clinical trials carried out in the UK, Brazil, and South Africa. All four trials combined included 23,848 participants.

Participants were given two injections of either the AZ vaccine or a control injection containing no protection against COVID-19. Depending on the participant’s location, injections were spaced between 4 and 12 weeks apart.

Researchers evaluated vaccine efficacy 14 days (2 weeks) after the second dose and found that:

  • Vaccine efficacy in participants who received two standard doses of the AZ vaccine was 62.1 percent.
  • Vaccine efficacy in participants who received a low dose followed by a standard dose was 90 percent.
  • Vaccine efficacy across both groups was calculated to be 70.4 percent.

Some other findings in the study included:

  • COVID-19 hospitalization: 10 people in the control group (who didn’t get the AstraZeneca vaccine) were hospitalized with COVID-19 in the 21 days after the first injection.
  • Severe COVID-19 or COVID-19 death: Of the 10 people from the control group who were hospitalized, 2 people had COVID-19 categorized as severe. Of these 2 people, 1 died from COVID-19.

Clinical trials of the AstraZeneca vaccine are also underway in the United States, Peru, and Chile. In late March 2021, AstraZeneca announced that an interim analysis of 32,449 trial participants found that the vaccine had an efficacy of 79 percent.

Shortly after this interim analysis was released, the National Institute of Allergy and Infectious Disease raised concerns about the data used for this calculation. AstraZeneca reviewed the data and corrected the vaccine efficacy to 76 percent.

Are the COVID-19 vaccines safe?

To be approved for large-scale use (even emergency use), a vaccine must be assessed by the FDA as both safe and effective.

All vaccines come with some risks or potential side effects. But the benefits of a vaccine must always outweigh its potential risks.

Pfizer-BioNTech

The CDC states that those who have an underlying health condition can get a COVID-19 vaccine as long as they haven’t had a previous serious allergic reaction to the vaccine or any of its ingredients.

This includes people who have a weakened immune system or are pregnant or breastfeeding. Specific safety data for these populations is limited, but increasing evidence indicates that vaccination poses minimal risk.

All of the ingredients used in the Pfizer-BioNTech vaccine are also listed in an FDA fact sheet meant to be used by both people giving and receiving the vaccine.

AstraZeneca

The European Medicines Agency (EMA) notes the following related to the safety of the AstraZeneca vaccine:

  • People with allergic reactions to previous vaccines may still receive the AstraZeneca vaccine unless they’ve had a previous allergic reaction to the AstraZeneca vaccine itself or one of its ingredients.
  • People with weakened immune systems may be vaccinated with the AstraZeneca vaccine. No safety concerns have been reported. But their immune response to COVID-19 following vaccination may be weaker than that of someone with a stronger immune system.
  • People who are pregnant or breastfeeding can get the AstraZeneca vaccine. Data on the use of the vaccine in this group is limited. Talk with a doctor before vaccination if you have any concerns.
  • People who’ve had a blood clot along with a low platelet count due to a previous dose of the AstraZeneca vaccine should NOT receive this vaccine.

Refer to the vaccine’s official summary of product characteristics to see the different ingredients used in the AZ vaccine and decide if you may have an allergy to one of its ingredients.

Do these vaccines work against COVID-19 variants?

Viruses mutate constantly. In many cases, mutations are harmful to the virus and prevent it from finishing its life cycle. But in other cases, a new mutation can provide the virus with an advantage.

A large number of variants of the new coronavirus have been detected so far. Some are considered “variants of concern” — this means that they may:

  • be spread more easily
  • cause more severe illness
  • evade diagnostic tests (resulting in false negative results)
  • be unaffected by the immune system, even after vaccines or monoclonal antibody treatments

A few examples of novel coronavirus variants include:

  • B.1.1.7: First identified in the United Kingdom. It’s more transmissible than the original strain of the novel coronavirus and may potentially cause more severe illness.
  • B.1.351: First detected in South Africa. Like B.1.1.7, it’s also more transmissible. It also appears largely unaffected by the immune system, even in those who’ve been vaccinated.
  • P.1: First detected in Brazil and Japan. Similar to B.1.351, it also seems to be able to evade the immune system.
  • B.1.617.2: First detected during an outbreak in India early in 2021. It’s also known as the Delta variant and may be more easily spread than other variants.

Research into how effective the different COVID-19 vaccines are against these variants is ongoing. Read on to learn what we know so far.

Pfizer-BioNTech

An April 2021 study tested serum, the part of the blood containing antibodies, from people who’d been vaccinated with the Pfizer-BioNTech vaccine against test viruses with spike proteins from different COVID-19 variants.

Researchers found that the serum neutralized both the B.1.1.7 and the P.1 test viruses at a similar rate to the original strain of the novel coronavirus. They also noted that neutralization of B.1.351 test viruses was lower but still robust.

A July 2021 study from Qatar looked at vaccine efficacy in both vaccinated and unvaccinated individuals with confirmed cases of COVID-19. At the time of the study, most COVID-19 in Qatar was due to either the B.1.1.7 or the B.1.351 variant.

Researchers found that the vaccine efficacy against these variants was quite high for people who were fully vaccinated with the Pfizer-BioNTech vaccine:

  • B.1.1.7 variant: 89.5 percent
  • B.1.351 variant: 75 percent
  • Severe, critical, or fatal illness due to either variant: 100 percent

Research from the United Kingdom has also found that the Pfizer-BioNTech vaccine is effective against the B.1.1.7 and B.1.617.2 “Delta” variants, finding the following efficacy:

  • B.1.1.7 variant: 93 percent
  • B.1.617.2 variant: 88 percent

AstraZeneca

A March 2021 study assessed protection against the B.1.1.7 variant in 8,534 individuals following a second dose of the AstraZeneca vaccine or a control injection. Researchers found that:

  • 520 participants developed COVID-19 after their second injection. Only 173 (33.3 percent) were in the group that received the vaccine.
  • After sequencing 147 samples from symptomatic infections, 35 percent of infections were found to be caused by B.1.1.7.
  • Vaccine efficacy was calculated to be:
    • 70.4 percent for symptomatic COVID-19 caused by the B.1.1.7 variant
    • 81.5 percent for COVID-19 not caused by B.1.1.7

The same research from the United Kingdom mentioned earlier also found that individuals that were fully vaccinated with the AstraZeneca vaccine showed a vaccine efficacy of:

  • B.1.1.7 variant: 66 percent
  • B.1.617.2 variant: 60 percent

A different March 2021 study looked into the efficacy of the AZ vaccine versus placebo against the B.1.351 variant in South Africa. Vaccine efficacy 14 days after the second injection was found to be low, at about 21.9 percent overall for the B.1.351 variant in both people receiving the vaccine and those receiving the placebo.

How much do the COVID-19 vaccines cost?

During the pandemic, the federal government of the United States is providing authorized COVID-19 vaccines free of charge. This is regardless of a person’s immigration status or health insurance coverage.

If you go to get a COVID-19 vaccine during the pandemic, you can’t be charged for:

  • the vaccine
  • any copays, coinsurance, or administration fees
  • fees for an office visit if the only service rendered was COVID-19 vaccination

Because the AstraZeneca vaccine isn’t yet authorized in the United States, it’s not included in this program. But the Pfizer-BioNTech vaccine is due to its emergency use authorization.

Other countries, like the United Kingdom and countries in the European Union, also provide the Pfizer-BioNTech and AstraZeneca vaccines free of charge. Countries who participate in the COVAX program may also be able to provide you with one of these vaccines for free.

COVID-19 vaccination will likely continue after the pandemic as either first-time vaccinations or booster shots. This means that the vaccines may come at a higher cost since both are made by for-profit pharmaceutical companies.

The exact details of when the pandemic may end or what the costs of the vaccines may be have yet to be confirmed.

Are these vaccines authorized for use?

COVID-19 vaccines used in the United States, including the Pfizer-BioNTech vaccine, are currently authorized under an emergency use authorization (EUA). EUAs are issued by the FDA, but aren’t the same thing as full FDA approval.

An EUA is used by the FDA to allow the use of unapproved medical products during a public health emergency, like a pandemic. The FDA must carefully review a product before granting an EUA:

  1. Product submission: A company seeking an EUA for a product needs to submit results from a phase 3 clinical trial to the FDA with both safety and efficacy data. This trial can still be in progress, but must meet specific milestones set by the FDA.
  2. Internal review: Once the submission is received, FDA scientists carefully go over clinical trial data.
  3. External advisory panel review: During the internal review, an external advisory panel also reviews and discusses the data provided in the submission. This panel includes scientists and public health experts.
  4. The decision: The FDA considers the feedback from the internal review and the external advisory panel review. When deciding to grant an EUA, the FDA must conclude that the benefits of a product outweigh its risks.

The AstraZeneca vaccine isn’t authorized for emergency use in the United States and has yet to submit for an EUA.

Now let’s look at some specific authorization details for these two vaccines. Additional authorizations or approvals may be added on an ongoing basis.

Pfizer-BioNTech

The FDA authorized the Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use in individuals aged 16 and older on December 11, 2020. It was also authorized on May 10, 2021 for use in adolescents between the ages of 12 and 15.

The World Health Organization (WHO) has also listed the Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use. Many other countries worldwide have also either authorized or approved the vaccine:

AstraZeneca

The AstraZeneca vaccine has yet to be authorized for emergency use in the United States by the FDA.

On February 15, 2021, the WHO listed the two versions of the AZ vaccine for emergency use in adults aged 18 and over.

Similar to the Pfizer-BioNTech vaccine, many countries around the world have either authorized or approved the AZ vaccine.

What should I know about the manufacturers of these vaccines?

Let’s take a closer look at the namesake companies who’ve produced the Pfizer-BioNTech and AstraZeneca vaccines.

Pfizer-BioNTech

Pfizer is an American pharmaceutical company headquartered in New York City. They develop new drugs and vaccines for a variety of different health conditions.

A few examples of Pfizer’s more well-known drugs or vaccines include:

  • Enbrel (etanercept), used to treat rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis
  • Lipitor (atorvastatin), used to lower cholesterol levels
  • Lyrica (pregabalin), used to treat nerve pain
  • Prevnar 13, a type of pneumococcal vaccine
  • Viagra (sildenafil), used to treat erectile dysfunction

The COVID-19 vaccine was developed in collaboration with the German biotechnology company BioNTech. This collaboration came out of a previous agreement between the two companies to develop a flu vaccine using mRNA technology.

AstraZeneca

AstraZeneca is a British and Swedish pharmaceutical company headquartered in Cambridge, United Kingdom. Their main therapy areas include oncology and conditions that impact the respiratory system, cardiovascular system, and kidneys.

Some examples of AstraZeneca products include:

  • Crestor (rosuvastatin), used to lower cholesterol levels
  • FluMist, a live intranasal flu vaccine
  • Nexium (esomeprazole), used to treated gastroesophageal reflux disease (GERD)
  • Symbicort (budesonide/formoterol), used to treat asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • Tagrisso (osimertinib), used to treat non-small-cell lung cancer

AstraZeneca developed their COVID-19 vaccine in collaboration with scientists at the University of Oxford. That’s why you’ll sometimes see this vaccine referred to as the Oxford/AstraZeneca vaccine.

Which vaccine is better?

To best protect yourself from COVID-19 and stop the spread of the novel coronavirus, it’s important to get vaccinated. The best vaccine to get is typically the one that’s the soonest available to you.

If you live in a country where both the Pfizer-BioNTech and AZ vaccines are authorized or approved, you may need to decide which one to get if both options are offered to you. As you decide, you may want to consider the potential risks or side effects associated with each one.

For example, you may have concerns about TTS and choose to get the Pfizer-BioNTech vaccine instead of the AstraZeneca vaccine.

Talk with a doctor if you’re unsure which one’s better or safer for you. They’re an important resource for information and can cover various topics with you, like:

  • potential benefits of vaccination
  • safety and efficacy evidence currently available
  • potential risks of becoming ill with COVID-19, particularly if you have an underlying condition or are pregnant
  • side effects associated with vaccination and what to do if you experience them
  • how to find a vaccination site close to you

The takeaway

The Pfizer-BioNTech and AZ vaccines are both important tools for protecting you against COVID-19 and ending the global pandemic. The best vaccine to get is usually the one you can get as soon as possible.

Neither vaccine is inherently better than the other. But one may be safer for you or more easily available depending on your overall health and location.

Talk with a doctor if you have any questions or concerns related to COVID-19 vaccination.

[Update] COVID-19: come funziona il vaccino AstraZeneca | astra zeneca – POLLICELEE

In Italia è iniziata la somministrazione del vaccino COVID-19 Vaccine AstraZeneca; si tratta del terzo vaccino arrivato nel nostro Paese per prevenire la malattia COVID-19, causata dall’infezione del virus SARS-CoV-2.

Anche questo vaccino, come i precedenti Pfizer BioNTech e Moderna, è stato autorizzato da EMA (European Medicines Agency – Agenzia Europea per i Medicinali) e da AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ed è indicato nelle persone a partire dai 18 anni di età. La sua somministrazione, così come quella degli altri due vaccini disponibili, è regolata dal piano nazionale di vaccinazione che prevede più fasi. L’autorizzazione del vaccino è arrivata dopo le regolari e consuete fasi di verifica in merito all’efficacia e alla sicurezza.

Come funziona il vaccino AstraZeneca e in cosa differisce dagli altri due? Ne parliamo con il dottor Michele Lagioia, Direttore Medico Sanitario di Humanitas.

Come agisce il virus SARS-CoV-2

Il virus SARS-CoV-2 ha forma rotondeggiante e sulla sua superficie ogni singola particella (virione) presenta delle “punte” che rendono il virus simile a una corona (da cui il nome Coronavirus). Sulle punte si trova la proteina Spike in grado di legarsi all’enzima di conversione dell’angiotensina 2 (ACE2): un enzima coinvolto nella regolazione della pressione sanguigna, posto sulle cellule dell’epitelio polmonare dove difende i polmoni dai danni causati da infezioni e infiammazioni. Il virus entra nella cellula legandosi ad ACE2 e impedisce così all’enzima di esercitare le proprie funzioni di protezione.

La proteina Spike rappresenta dunque una “chiave” che consente l’ingresso del virus nelle cellule dell’organismo attraverso l’angiotensina 2 (ACE2), che funziona come una “serratura”.

Una volta all’interno della cellula, il virus rilascia il proprio codice genetico virale (RNA) e induce la produzione di proteine virali che creano nuovi coronavirus: questi si legano ad altre cellule e portano così avanti l’infezione.

Che cos’è un vaccino a vettore virale

Il vaccino messo a punto da AstraZeneca è un vaccino a vettore virale ed è stato realizzato utilizzando l’adenovirus degli scimpanzè (ChAdOx1 – Chimpanzee Adenovirus Oxford 1), un virus responsabile del raffreddore comune in questi animali. Una versione indebolita dell’adenovirus degli scimpanzè (incapace di replicarsi e innocua per l’organismo umano) nella quale è stato inserito il materiale genetico della proteina Spike, viene utilizzata come vettore ovvero come tramite per introdurre nelle cellule umane il materiale genetico della proteina Spike, quella che permette al virus SARS-CoV-2 di innescare l’infezione responsabile di COVID-19.

Il sistema immunitario si attiva così contro la proteina Spike e produce gli anticorpi: laddove l’individuo in futuro entrasse in contatto con il virus, gli anticorpi – allenatisi con la vaccinazione – saranno in grado di riconoscere il virus e bloccare l’infezione. Quella del vettore virale è una tecnologia già utilizzata, per esempio nel primo vaccino approvato per Ebola alla fine del 2019; in questo caso si ricorre agli adenovirus di scimpanzé perché gli adenovirus umani sono responsabili di diverse infezioni a carico dell’apparato respiratorio, anche di lieve entità. Pertanto, se un soggetto ha già incontrato l’adenovirus scelto per veicolare il vaccino anti-COVID-19 nel corso di una precedente infezione, è possibile abbia già sviluppato gli anticorpi che potrebbero poi bloccare l’adenovirus del vaccino, inficiando l’efficacia della vaccinazione. È invece più improbabile che un individuo abbia sviluppato gli anticorpi contro un adenovirus di scimpanzè.

Come funziona il vaccino AstraZeneca

Una volta somministrato, l’adenovirus modificato penetra nel nucleo della cellula dove fornisce il codice genetico per produrre la proteina Spike di SARS-CoV-2. Le cellule T del sistema immunitario riconoscono lo stimolo della proteina Spike e attivano la risposta immunitaria e la produzione di anticorpi specifici contro il virus.

Con la vaccinazione vengono inoltre prodotte cellule dotate di memoria difensiva contro la proteina Spike: se il vaccinato in futuro dovesse entrare in contatto con il virus, il suo sistema immunitario ne avrà memoria, lo riconoscerà e si attiverà per combatterlo, impedendo alle proteine Spike l’ingresso all’interno delle cellule.

Con il vaccino si introduce nelle cellule dell’organismo solo l’informazione genetica necessaria per costruire copie della proteina Spike. L’adenovirus non è in grado di replicarsi e dunque non può diffondersi nell’organismo dei vaccinati.  Dopo la somministrazione l’informazione genetica viene degradata ed eliminata.

Il vaccino COVID-19 AstraZeneca viene somministrato in due iniezioni, nel muscolo della parte superiore del braccio. Le persone che sono state vaccinate con la prima dose di COVID 19 Vaccine AstraZeneca devono ricevere la seconda dose dello stesso vaccino per completare il ciclo di vaccinazione idealmente nel corso della dodicesima settimana e comunque a una distanza di almeno dieci settimane dalla prima dose.

A partire da circa tre settimane dopo la somministrazione della prima dose inizia la protezione indotta dal vaccino e persiste fino a 12 settimane. Tuttavia, fino a 15 giorni dopo la somministrazione della seconda dose la protezione potrebbe essere incompleta. Come accade con tutti i vaccini, anche la vaccinazione con COVID-19 Vaccine AstraZeneca potrebbe non proteggere tutti i vaccinati. 

Nei Centri Vaccinazione Humanitas, per la somministrazione della tipologia di vaccino vengono sempre seguite le linee guida delle Autorità Sanitarie, ad eccezione di casi selezionati dal medico in fase anamnestica.

Gli studi clinici

La valutazione dell’efficacia clinica di COVID-19 Vaccine AstraZeneca è basata sull’analisi intermedia dei dati di due studi clinici, tuttora in corso, che hanno coinvolto persone di età superiore ai 18 anni: lo studio COV002 di fase II/III (condotto nel Regno Unito) e lo studio COV003 di fase III (condotto in Brasile). L’87% dei partecipanti aveva un’età compresa tra 18 e 64 anni, mentre il 13% aveva un’età pari o superiore a 65 anni. Il 55,1% dei soggetti era costituito da donne. Gli studi non hanno coinvolto persone colpite da malattie gravi o non controllate, con immunosoppressione severa, le donne in gravidanza e le persone che già avevano avuto COVID-19.

6.106 partecipanti hanno ricevuto due dosi di COVID-19 Vaccine AstraZeneca, mentre 6.090 partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto o un vaccino meningococcico o una soluzione salina.

A causa di vincoli logistici, l’intervallo tra la prima dose e la seconda variava da 3 a 23 settimane con l’86.1% dei partecipanti che ha ricevuto le due dosi entro un intervallo da 4 a 12 settimane.

L’efficacia del vaccino COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Nei vaccinati con la posologia approvata (2 dosi a distanza di 4-12 settimane l’una dall’altra) sono stati osservati 64 casi di COVID-19 su 5.258 individui vaccinati e 154 casi su 5.210 del gruppo di controllo. Nel complesso, l’efficacia vaccinale di COVID-19 Vaccine AstraZeneca è risultata pari al 59,5% nel prevenire la malattia sintomatica. Nei partecipanti che presentavano una o più comorbilità, l’efficacia del vaccino è stata del 58,3%.

In coloro che hanno ricevuto la seconda dose dopo 12 settimane dalla prima, l’efficacia dopo 14 giorni dalla seconda dose, è stata dell’82,4%.

In tutti i partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino, a partire da 22 giorni dopo la prima dose non si sono osservati casi di ospedalizzazione (0%, su 8.032), rispetto a 14 casi (0,2%, su 8.026), di cui uno fatale, segnalati per il controllo.

Non è nota al momento la durata della protezione ottenuta con il vaccino: gli studi sono ancora in corso.

L’approvazione del vaccino è dovuta al favorevole rapporto beneficio/rischio in coloro che hanno più di 18 anni. Inoltre, la disponibilità di un terzo vaccino (peraltro di più facile conservazione rispetto agli altri due già approvati) rappresenta un importante contributo alla campagna vaccinale in corso.

In considerazione dei tre diversi vaccini disponibili e in attesa di acquisire ulteriori dati, anche dagli studi in corso, la Commissione tecnico-scientifica dell’AIFA ha inizialmente suggerito un utilizzo preferenziale dei vaccini a mRNA (BioNTech/Pfizer e Moderna) nei soggetti anziani e/o a più alto rischio di sviluppare una malattia grave, e del vaccino AstraZeneca nei soggetti tra i 18 e i 55 anni di età, fascia per la quale le evidenze disponibili erano più solide.

La Commissione aveva inoltre ribadito che alla luce dei risultati sulla capacità del vaccino di indurre la risposta immunitaria (immunogenicità) e dei dati di sicurezza, il rapporto beneficio/rischio del vaccino AstraZeneca risultava comunque favorevole anche nei soggetti di età più avanzata in assenza di specifici fattori di rischio.

Nei Centri Vaccinazione Humanitas, per la somministrazione della tipologia di vaccino, vengono sempre seguite le linee guida delle Autorità Sanitarie, ad eccezione di casi selezionati dal medico in fase anamnestica.

Vaccino Vaxzevria (AstraZeneca) e le diverse fasce di età

Con una circolare del 22 febbraio 2021, il Ministero della Salute in seguito al parere della Commissione tecnico-scientifica dell’AIFA e alle precisazioni del Consiglio Superiore di Sanità, aveva esteso la possibilità di utilizzo del vaccino COVID-19 Vaccine AstraZeneca fino ai 65 anni di età, a eccezione dei soggetti estremamente vulnerabili.

L’indicazione del vaccino nella fascia compresa tra i 18 e i 65 anni era rafforzata da nuove evidenze scientifiche che riportavano stime di efficacia maggiori rispetto alle precedenti, dati di immunogenicità in soggetti di età superiore ai 55 anni e nuove raccomandazioni internazionali come il parere dello Strategic Advisory Group of Experts (Sage) on Immunization dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.

Pertanto, la Circolare ministeriale facendo riferimento alla categoria 6 (Soggetti di età inferiore a 55 anni – dai 18 ai 54 anni – senza condizioni che aumentano il rischio clinico) del documento “Raccomandazioni ad interim sui gruppi target della vaccinazione anti-SARS-CoV-2/COVID-19, agg.to 8 febbraio 2021” indicava che il vaccino AstraZeneca potesse essere offerto fino ai 65 anni (coorte nati 1956) compresi i soggetti con condizioni che potessero aumentare il rischio di sviluppare forme severe di COVID-19 senza quella connotazione di gravità riportata per le persone definite estremamente vulnerabili.

Una circolare dell’8 marzo 2021 del Ministero della Salute ha poi esteso l’utilizzo del vaccino COVID-19 Vaccine AstraZeneca anche nei soggetti con età superiore ai 65 anni di età, a eccezione dei pazienti estremamente vulnerabili (per condizioni di immunodeficienza, primitiva o secondaria a trattamenti farmacologici o per patologia concomitante che aumenti considerevolmente il rischio di sviluppare forme fatali di COVID-19) per i quali si confermava l’indicazione a una somministrazione preferenziale dei vaccini a RNA messaggero.

Il parere favorevole era stato espresso dal gruppo di lavoro dedicato del Consiglio Superiore di Sanità, tenendo conto delle ultime evidenze scientifiche che confermavano il profilo di sicurezza favorevole del vaccino e dalle quali emergeva che nei soggetti di età superiore ai 65 anni, la somministrazione del vaccino Vaxzevria/AstraZeneca fosse in grado di indurre una protezione significativa sia dallo sviluppo di COVID-19 (patologia indotta dal virus SARS-CoV-2), sia dalle forme gravi o addirittura fatali di COVID-19.

Queste considerazioni si inserivano anche in un quadro di sanità pubblica caratterizzato da una limitata disponibilità di dosi vaccinali e dalla necessità di proteggere le fasce più esposte al rischio di sviluppare forme gravi o fatali di COVID-19.

Vaccino Vaxzevria (ex AstraZeneca) e rischio di trombocitopenia e disturbi della coagulazione

In diversi Paesi europei sono stati riportati casi di eventi tromboembolici a seguito della somministrazione del vaccino Vaxzevria (ex AstraZeneca), alcuni dei quali hanno portato a sospensioni locali di specifici lotti del vaccino o del vaccino stesso.

Dopo la somministrazione del vaccino è stata osservata, in casi molto rari, una combinazione di trombosi e trombocitopenia (carenza di piastrine nel sangue), talvolta associata a sanguinamento. Questo ha incluso casi gravi (di cui alcuni con esito fatale) che si sono presentati come trombosi venosa, anche in aree insolite come: trombosi cerebrale dei seni venosi, trombosi venosa mesenterica e trombosi arteriosa in concomitanza con trombocitopenia.

È stata così condotta un’indagine completa da parte del PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), il comitato dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) responsabile della valutazione degli aspetti riguardanti la gestione del rischio dei farmaci per uso umano. L’indagine ha confermato che i benefici del vaccino superano i rischi, nonostante un possibile collegamento con i casi molto rari di trombi associati a un basso livello di piastrine. Finora, la maggior parte dei casi segnalati si è verificata in donne di età inferiore a 60 anni entro due settimane dalla vaccinazione.

È stato pertanto raccomandato:

– l’aggiornamento delle informazioni sul vaccino, alla luce di quanto finora noto;

– di non sottovalutare i seguenti sintomi nelle settimane successive all’iniezione: fiato corto, dolore al petto, gonfiore alle gambe, persistente dolore addominale (pancia), sintomi neurologici, come mal di testa grave e persistente o visione offuscata, minuscole macchie di sangue sotto la pelle oltre il sito di iniezione.

– di continuare la segnalazione di sospette reazioni avverse all’Agenzia Italiana del Farmaco.

Il vaccino Vaxzevria (ex AstraZeneca) raccomandato a partire dai 60 anni

Una circolare del Ministero della Salute del 7 aprile 2021 raccomanda un uso preferenziale del vaccino Vaxzevria (ex AstraZeneca) nelle persone di età superiore ai 60 anni. Alla luce dei dati a oggi disponibili, chi ha già ricevuto una prima dose del vaccino Vaxzevria, può completare il ciclo vaccinale con il medesimo vaccino.

Il vaccino Vaxzevria (ex AstraZeneca) sarà pertanto offerto ai soggetti dai 60 anni, a eccezione di coloro che appartengono alle categorie estremamente fragili o di disabilità grave: per questi casi è appropriato un vaccino a mRNA.

Il vaccino Vaxzevria (ex AstraZeneca) somministrato solo a partire dai 60 anni

Con una circolare del 12 giugno 2021, il Ministero della Salute, secondo quanto stabilito dal Comitato tecnico scientifico (di cui all’Ordinanza del Capo del Dipartimento della Protezione Civile n. 751 del 2021), indica che il vaccino Vaxzevria (ex AstraZeneca) venga somministrato solo a persone di età uguale o superiore ai 60 anni (ciclo completo). Chi ha già ricevuto la prima dose del vaccino Vaxzevria e ha meno di 60 anni di età, completerà il ciclo con una seconda dose di vaccino a mRNA (Comirnaty-Pfizer/BioNTech o Moderna), da somministrare a distanza di 8-12 settimane dalla prima dose.

Una circolare del Ministero della Salute, pubblicata il 18 giugno 2021, specifica che pur restando l’indicazione prioritaria della seconda dose con un vaccino a mRNA, ispirata a un principio di massima cautela per prevenire l’insorgenza di fenomeni VITT (Vaccine-induced Thrombotic Thrombocytopenia) in soggetti a rischio basso di sviluppare patologia COVID-19 grave, qualora un soggetto di età inferiore ai 60 anni rifiuti (senza possibilità di convincimento) di ricevere un vaccino a mRNA per la seconda dose, può completare il ciclo vaccinale con Vaxzevria, dopo l’acquisizione di un adeguato consenso informato. Questa opzione risulta bilanciata dal beneficio che deriva dal completamento del ciclo vaccinale, rispetto alla protezione offerta da una singola dose.​

Visite ed esami

I numeri di Humanitas

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Sau khi tiêm vắc xin AstraZeneca bao lâu có hiệu lực? Hiệu lực là bao nhiêu?


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Sau khi tiêm vắc xin AstraZeneca bao lâu có hiệu lực? Hiệu lực là bao nhiêu?

Thêm nhiều nước ngừng tiêm vaccine AstraZeneca, WHO lên tiếng trấn an | VTC Now


VTC Now | Trong bối cảnh những lo ngại về vấn đề an toàn gia tăng liên quan tới vaccine Covid19 của hãng dược phẩm AstraZeneca, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hối thúc các nước không nên quá hoảng sợ và tiếp tục chương trình tiêm chủng.
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Thêm nhiều nước ngừng tiêm vaccine  AstraZeneca, WHO lên tiếng trấn an | VTC Now

Kết luận điều tra vắc xin AstraZeneca | VTV4


Cơ quan Dược phẩm châu Âu thừa nhận vaccine AstraZeneca có liên quan tới hiện tượng hình thành cục máu đông. AstraZeneca vaccine covid19
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Kết luận điều tra vắc xin AstraZeneca | VTV4

Vaccine Covid-19 Của Trung Quốc – Sinopharm, Sinovac- Không Hiệu Quả Giảm Tỉ Lệ Tử Vong


Vaccine Trung quốc không hiệu quả giảm tỉ lệ tử vong ở các nước sử dụng
một trong những lập luận của những người khuyên bạn chích vaccine trung quốc (sinovac, sinopharm/vero cell) đó là, nhiều nước cũng sử dụng và họ đã giảm dịch. nhưng khoan, sự thật có phải vậy không.
Quan điểm zero covid không còn phù hợp ,và thay vào đó là suy nghĩ tìm cách chung sống với virus giống như quan điểm của các nước phương tây từ lâu.
mục tiêu chính là giảm tỉ lệ bệnh nặng và tử vong, chứ không phải tốn kém nguồn lực để bóc tách người nhiễm
Vaccine là một trong những yếu tố quan trọng để chung sống với virus
để biết được vaccine trung quốc có giảm tỉ lệ tử vong không. hãy so sánh tỉ lệ tử vong trước và sau đợt dịch mới này, ở các quốc gia chủ yếu sử dụng vaccine trung quốc, và những nước chỉ sử dụng vaccine phương tây.
lấy ví dụ 7 nước chủ yếu sử dụng vaccine trung quốc là: Cam pu chia , Thái Lan, Malaisia , indonesia, Chile, Seychelles và UAE
và lấy ví dụ 2 nước chỉ sử dụng vaccine phương tây (pfizer và moderna) là : Hoa Kỳ và israel.
những nước chủ yếu sử dụng vaccine trung quốc đều có tỉ lệ tử vong tăng đáng kể khi đang trải qua đợt dịch mới. nó trái ngược hoàn toàn với hình ảnh giảm tỉ lệ tử vong từ 70 tới 90% của Mỹ và israel, mặc dù chưa đạt ngưỡng phủ vaccine là 70% dân số.
Vaccine là 1 trong những yếu tố ảnh hưởng đến tỉ lệ tử vong ở một quốc gia, Những con số này phản ảnh một phần về hiệu lực của vaccine trung quốc và Phương Tây. Và không có cơ sở để nói những nước sử dụng vaccine trung quốc thoát dịch và giảm tử vong.
Tham Khảo
https://covid19.who.int/
https://news.google.com/covid19/map
https://nguyenvantuan.info/2021/09/25/hieuluccuavaccinetauvatuvong%ef%bf%bc/
https://tuoitre.vn/songchungvoivirusconduongphiatruoc20210914154927319.htm
https://tuoitre.vn/thutuongdatzerocovidlakhokhansecohuongdanthichungantoandichbenh20210923171818065.htm
vaccine trung quốc không hiệu quả vaccine trung quốc verocell sinopharm sinovac

Vaccine  Covid-19 Của Trung Quốc - Sinopharm, Sinovac- Không Hiệu Quả Giảm Tỉ Lệ Tử Vong

Thêm tác dụng phụ hiếm gặp ở người tiêm vắc xin AstraZeneca | Tin COVID mới nhất


Theo Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu, lợi ích của việc tiêm chủng vẫn lớn hơn nhiều lần tác dụng phụ mà nó có thể gây ra.
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